Belotero Balance

Belotero Balance

1

СТРАНА ПРОИЗВОДСТВА: Швейцария ОПИСАНИЕ: Белотеро Balance-стерильный апирогенный вязкоупругий прозрачный бесцветный изотонический гель. В состав Белотеро Balance входит перекрестносшитый гиалуронат натрия биоферментного происхождения. ФОРМА ВЫПУСКА: Белотеро Balance выпускается в стеклянных шприцах объемом 1 мл для одноразового применения, стерилизованных влажным паром в автоклаве. К каждому шприцу прилагаются две запасные иглы 27G 1/2 и 30G 1/2(продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») СОСТАВ Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 22,5 мг/мл. Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Белотеро Balance – имплантат для интрадермального применения для увеличения объема тканей кожи, что позволяет:  Устранять углубления на коже, имеющие травматическое происхождение, или вызванные старением (шрамы, тонкие морщины, «гусиные лапки»-морщины наружного угла глаза).  Изменять контуры лица с помощью инъекций в различные его области (нарпимер, щеки, лоб и т.д.)  Изменять форму губ (увеличение объем, коррекция контура, освежение границы красной каймы губ) ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: Препарат Белотеро Balance разработан для инъекционного введения в средние или глубокие слои дермы Процедуру должен проводить специалист, имеющий предварительную подготовку и специальное разрешение на проведение инъекций по увеличению объема тканей кожи. Белотеро Balance следует вводить в здоровую, невоспаленную, предварительно продезинфицированную кожу. Придерживая наконечник, закрепите стерильную иглу 27 G1/2 в наконечнике Люэра вращением до ощущения слабого сопротивления. Никакие другие типы игл использовать нельзя. Снимите с иглы защитный колпачок, поворачивая его в том же направлении, в котором навинчивалась игла. Перед началом инъекции поверните иглу острым срезом книзу. Белотеро Balance можно вводить в средние или глубокие слои дермы с помощью туннельной, точечной, веерной техник или перекрестного введения. Для заполнения углублений на коже и увеличения объема губ рекомендуется использовать туннельную технику. Игла вводится почти на всю длину и располагается параллельно плоскости кожи; имплантат вводится под кожу во время медленного вытягивания иглы. Технику перекрестного введения лучше использовать для изменения контуров лица. Она включает в себя выполнение дорожек из двойных параллельных инъекций, которые делаются перпендикулярно друг другу в слои кожи различной глубины. Препарат Белотеро Balance можно использовать вместе с препаратом Белотеро Софт; поскольку Белотеро Софт вводится в верхние слои кожи только после того, как Белотеро Balance уже введен в глубокие слои кожи. Если на иглу приходится оказывать слишком большое давление, остановите инъекцию и смените иглу. Гиперкоррекция не требуется. После инъекции деликатно помассируйте место введения имплантата для равномерного распределения. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Белотеро Balance противопоказан:  при повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте;  при аутоиммунных заболеваниях и диабете;  при рецидивирующих ангинах;  при остром суставном ревматизме;  при болезни Ослера-Рандю;  больным с предрасположенностью к келоидным рубцам;  беременным и кормящим женщинам;  лицам моложе восемнадцати лет. Нельзя вводить Белотеро Бейсик в кровеносные сосуды. Нельзя вводить Белотеро Бейсик в окологлазничную область. нельзя использовать препарат для устранения поверхностных морщин. Нельзя использовать Белотеро Бейсик для увеличения объема груди. Нельзя вводить Белотеро Бейсик в кости, сухожилия, связки и мускулы. Препарат Белотеро Balance нельзя использовать в одном косметическом сеансе с проведением таких медицинских процедур, как пилинг и дермабразия, а также с любыми лазерными лечебными процедурами. Он ни в коем случае не должен применяться прежде, чем последствия этих процедур будут полностью залечены. В любом случае, даже если эти последствия исчезнут прежде ожидаемого срока, Белотеро Balance можно применять не раньше, чем через две недели с момента последней процедуры. Опыт сочетания применения препарата с вышеуказанными процедурами отсутствует. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Перед началом лечения пациент должен быть ознакомлен с данным приспособлением, а также с его противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Перед использованием следует убедиться в стерильности защитной упаковки как шприца, так и иглы, а также проверить срок их годности. Не пользуйтесь ими, если срок их годности истек, или если стерильная упаковка вскрыта или повреждена. Гиалуронат натрия выпадает в осадок под действием четвертичных аммониевых солей (например, бензалкония хлорида), поэтому рекомендуется следить за тем, чтобы Белотеро Бейсик не вступал в контакт с подобными соединениями. Чувствительную кожу можно предварительно анестезировать с помощью специального пластыря или крема. Необходимо отметить, что последствием анестезии может стать локальное покраснение кожи или обострение ее чувствительности. Нельзя помещать препарат Белотеро Бейсик в другую емкость или использовать его в системах для автоматических инъекций. Не смешивайте этот препарат с другими препаратами. После использования шприц с остатками препарата следует выбросить. Нельзя повторно стерилизовать и использовать шприц. Клинических данных о введении Белотеро Бейсик в участок кожи, предварительно обработанный другими заполняющими препаратами, не имеется. Препарат Белотеро Бейсик не предназначен для подкожных инъекций. В течение двенадцати часов после введения препарата пациенту нельзя накладывать макияж, а в течение двух недель после процедуры – посещать сауны или турецкие бани, а также подвергаться длительному воздействию солнечного света, и ультрафиолетовому облучению. Пациентам, кроме того, следует избегать давления на те участки кожи лица, в которые были сделаны инъекции, и любых манипуляций с ними. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Препарат имеет вероятные побочные эффекты, с которыми пациента следует ознакомить перед процедурами Во время инъекции возможны незначительные кровотечения, которые исчезают сами собой по завершении инъекции. В редких случаях возможен один или несколько следующих побочных эффектов, возникающих немедленно или спустя некоторое время:  Локальный отек или незначительная эритема, возникшая по причине инъекции в данное место; подобные реакции могут сохраняться в течение недели;  Аллергия на гиалуроновую кислоту;  Вспухания или узелки в местах инъекций;  Обесцвечивание участка кожи, обработанного препаратом Необходимо сообщить пациенту о необходимости обратиться к специалисту, выполнявшему процедуру, если любой из побочных эффектов будет сохраняться больше одной недели. Специалист в этом случае сможет назначить соответствующее лечение. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Препарат следует хранить при температуре от 2 до 25°C. Беречь от света, замерзания и ударов. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ №ФСЗ 2009/04843 от 20.10.2015