bioGEL PREMIUM T LINE

bioGEL PREMIUM T LINE

1

ПОСТАВЩИК: ООО «ГРУППА КОМПАНИЙ АЛХИМИЯ» СТРАНА ПРОИЗВОДСТВА: Россия ОПИСАНИЕ: Омолаживающий антивозрастной мезококтейль СОСТАВ: Гиалуронат натрия 15 мг/мл, D-(+)-трегалоза дигидрат 0,2 мг/мл в буферном растворе (Натрия хлорид, Натрий фосфат двухосновный дигидрат, Калия дигидрофосфат, Калия хлорид, Вода для инъекций). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: Внимательно осмотрите целостность упаковки, внешний вид геля в шприце, проверьте комплектность изделия. В случае нарушения целостности упаковки, или не полной комплектности необходимо вернуть изделие производителю. Перед процедурой необходимо очистить и продезинфицировать зону инъекции подходящим антисептическим раствором. После дезинфекции антисептику дают высохнуть перед введением продукта. Важно использовать стерильную соответствующую иглу. Подходящие иглы поставляются в комплекте медицинского изделия. Сборка иглы и шприца: Для сборки изделия используют хирургические перчатки. Для эффективного и безопасного использования важно правильно установить иглу: 1. Осторожно отвинтите защитный колпачок со шприца, надежно удерживая люэровский наконечник. Возьмитесь за суженную часть защитной насадки иглы, наденьте ее на шприц и затем осторожно, надежно удерживая люэровский наконечник, вручную накрутите иглу, пока вы не почувствуете легкое сопротивление. Снимите защитную насадку иглы. В комплект изделия входят 2 инъекционных одноразовых стерильных иглы K-Pack II Needle, внешний диаметр иглы 0,3х12 мм (30G 1/2»), длинный срез под углом 12˚, RW (нормальная стенка), внутренний диаметр 0,133 мм., производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086. 2. Необходимо соблюдать меры предосторожности, связанные с манипуляцией с иглами. Не пытайтесь выпрямить согнутую иглу, такую иглу необходимо выбросить. 3. Во избежание отламывания иглы не следует пытаться сгибать или иным образом манипулировать ею до или во время введения. 4. Перед введением продукта аккуратно нажимают на шток поршня до появления маленькой капли на конце иглы. 5. Вводят медленно. Вводят гель путем нажатия на шток поршня большим пальцем папульной инъекционной техникой (Рисунок 1а). Зоны введения отмечены на Рисунке 1б. Рисунок 1а Рисунок 1б 6. Место инъекции необходимо обработать антисептическим раствором. Иглу проводят на глубину 1-2 мм под углом 30-40 град, до конца, выдавливают до 0,05 мл геля (половину деления шприца). Цена деления шприца – 0,1 мл; объем геля между делениями шкалы шприца с цифрами 0,5 мл. Рекомендуется держать иглу срезом вверх. Расстояние между инъекциями 10 мм. Материал распространяется в коже за счет расслаивания окружающих тканей. Объём вводимого препарата определяется клинически. Максимальная доза для коррекции одной зоны (Рисунок 1б) – 2,0 мл. Не более 10 мл за одну процедуру. Если состояние кожи пациента требует большего количества геля, последующие инъекции проводятся в виде отдельной процедуры. Рекомендуемый промежуток между инъекциями – не менее 2х недель. Рекомендуемый курс инъекций – 3-5 процедур, исходя из времени нахождения геля в месте инъекции (до 4х месяцев). Поддерживающие инъекции делают 1 раз в 6-8 месяцев. Для снижения болезненных ощущений можно проводить местную анестезию в области введения материала, предварительно выяснив переносимость к используемым анестетикам. 7. Если в результате поверхностной инъекции наблюдается «побеление» кожи, побелевший участок следует мягко массажировать до возвращения нормального цвета кожи. Обработанный участок кожи после инъекции продукта в массажировании не нуждается. Можно на несколько минут приложить лед к обработанной поверхности. 8. После процедуры необходимо вклеить один стикер пациента в медицинскую карту, а второй отдать пациенту. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Выполнять инъекции допускается только квалифицированным специалистам-врачам, прошедшим специальное обучение. Перед применением пациент должен быть проинформирован о Медицинском изделии, противопоказаниях к его применению и возможных побочных действиях. Запрещается использовать Материал-гель при обнаружении вскрытой или нарушенной упаковки, а также после истечения срока годности, указанного на упаковке. Инъекции должны вводиться только в здоровую невоспаленную кожу. Перед введением Материал-геля обязательна дезинфекция кожи. Во время инъекций крайне нежелательно смешивать Медицинское изделие для с другими инъекционными гелями. Введение в сочетании с лекарственными препаратами и другими медицинскими изделиями не исследовано. Медицинское изделие предназначено для одноразового применения и не должно подвергаться повторной стерилизации. Материал-гель должен быть использован немедленно после вскрытия упаковки и утилизирован в соответствии с рекомендациями настоящих ТУ, Инструкции и действующим законодательством. При повышенной чувствительности к компонентам Изделия, необходимо использовать его с осторожностью, и только после консультации с лечащим врачом. При работе с участками, расположенными вблизи нервных окончаний, сосудов и внутренних органов, необходима особая осторожность в применении изделия. Запрещено вводить Материал-гель в невусы, кости, сухожилия, связки и мышцы. Прием антикоагулянтов (аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты, большие дозы витамина Е), может вызвать гематомы и кровотечение в месте укола. Существует несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными аммониевыми основаниями, такими как растворы хлорида бензалкония. В связи с этим гель не должен контактировать с такими веществами или с медицинскими инструментами, обработанными ими. При закупорке иглы следует немедленно приостановить процедуру и заменить иглу. Крайне нежелательно нанесение косметических препаратов в области проведенной терапии в течение не менее 12 часов после инъекций. Пациентам необходимо исключить прямое воздействие солнечных лучей, источников тепла, лазерного и другого излучения (сауна, инсоляции), а также переохлаждения в течение 6-7 дней после инъекций. Пациентам рекомендуется избегать физической нагрузки, такой как постоянное давление в области терапии в течение нескольких недель после применения изделия. Материал-гель необходимо хранить в недоступном для детей месте. Беречь от влаги и прямых солнечных лучей. КУРС: Рекомендуемый курс инъекций – 3-5 процедур, исходя из времени нахож дения геля в месте инъекции (до 4х месяцев). Поддерживающие инъекции делают 1 раз в 6-8 месяцев. ПОКАЗАНИЯ: • коррекция слабовыраженных морщин/складок/шрамов; • восполнение малых объемов ткани; • выравнивание рельефа; • гидратация кожи; • профилактика появления первых возрастных изменений; • профилактика фото- и хроностарения; • повышение тургора кожи. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: • пациенты, имеющие индивидуальную непереносимость или аллергию на любой из компонентов; • возраст до 18 лет; • беременные и в период лактации; • пациенты при наличии острых инфекционных и хронических заболеваний; • пациенты, перенесшие аутоиммунные заболевания; • пациенты, у которых отмечается склонность к образованию гипертрофических и келоидных рубцов; • пациенты с нарушением свертываемости крови, принимающие коагулянты или антиагреганты; ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ: Гиалуроновая кислота несовместима с четвертичной аммониевой солью такой как бензалконий хлорид. Запрещено использовать изделие с вышеуказанными веществами и также медицинским оборудованием, в котором содержится четвертичная аммониевая соль. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Готовую продукцию хранят при температуре от +2°C до +25°С и влажности от 10% до 80% в защищенном от солнечных лучей месте. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ: РУ №РЗН 2023/20759 от 28.05.2025