HYALUFORM® 1,8% Filler Normal - Гиалуформ 1,8% Филлер Нормал

HYALUFORM® 1,8% Filler Normal - Гиалуформ 1,8% Филлер Нормал

1

ПОСТАВЩИК: MARTINEX Group (http://www.Martinex.ru/) СТРАНА ПРОИЗВОДСТВА: Россия ФОРМА ВЫПУСКА: 1,0 мл шприц ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА: Гиалуформ® 1,8 % Филлер является бесцветным, вязким гелем без механических примесей, который поставляется в стеклянном шприце. Предназначен для внутрикожного и подкожного введения. Гиалуформ® 1,8 % Филлер – уникальная форма гиалуроновой кислоты высокой очистки, получаемая путем бактериальной ферментации, стабилизированная методом твердофазной модификации. Материал не содержит животных белков. Гиалуроновая кислота является важным структурным компонентом кожи, соединительной ткани и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота отвечает за плотность тканей, осуществляет крайне важную функцию в трехмерной организации компонентов межклеточного матрикса и биологическую стимуляцию процессов естественного метаболизма. Гиалуроновая кислота оказывает выраженное увлажняющее и реструктуризирующее действие, создает в коже запас влаги и оптимальную среду для пролиферации и миграции фибробластов дермы. СОСТАВ: Кислота гиалуроновая стабилизированная (натриевая соль) 25 мг/мл, вода для инъекций ПОКАЗАНИЯ: Гиалуформ® 1,8 % Филлер предназначен для увеличения объема тканей лица. Его рекомендуется применять с целью нивелирования морщин и складок, коррекции липодистрофии мягких тканей лица и тела. Имплантат следует вводить в средний и глубокий слои дермы, а также подкожную жировую клетчатку. Степень и длительность коррекции зависят от характера исправляемого дефекта, степени растяжимости и плотности ткани в зоне инъекции, глубины введения имплантата в ткань и техники инъекции. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Общие: Острые инфекционные заболевания, лихорадочные состояния. Хронические заболевания в стадии декомпенсации. Обострение хронических заболеваний. Аутоиммунные заболевания или пациенты, получающие иммунотерапию в период проведения процедуры. Острые или хронические кожные заболевания в местах проводимых инъекций. Психические заболевания и состояния. Длительное лечение у стоматолога (протезирование зубов) в период проведения процедуры. Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса заживления. Возраст до 18 лет (без согласия родителей или лиц, их заменяющих). Повышенная чувствительность к препаратам гиалуроновой кислоты в анамнезе. Нарушение свертываемости крови: гемофилия. Сахарный диабет. Анафилактический шок в анамнезе. Беременность и лактация. Абсолютные: Склонность к образованию гипертрофических и келоидных рубцов. Перманентные филлеры в месте имплантации. Воспалительные явления и инфекционные процессы в предполагаемой зоне инъекций (акне, герпес, экзема и т. д.). Относительные: Нарушения целостности эпидермиса в зоне инъекций (например, постпиллинговый период и т. д.). Прием антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, ASS). Совместное применение с лазерной терапией, химическим пилингом кожи или дермабразией. Патологическая боязнь иглы. Завышенные ожидания пациента. Способ применения: Температура материала на момент введения должна быть +15-25 °С. После хранения материала в холодном помещении(холодильнике) или после перевозки в зимних условиях перед применением необходимо выдержать упаковки с материалом до достижения материалом желаемой температуры. До проведения процедуры врач и пациент подписывают бланк информированного согласия. До введения имплантата следует определить возможность введения имплантата данному пациенту и необходимость обезболивания путем местного применения крема с анестетиком или проведения инъекционной анестезии. Пациентов следует информировать о показаниях, ожидаемых результатах, противопоказаниях, мерах предосторожности и возможных побочных эффектах этой процедуры. Перед инъекцией проверьте целостность шприца, а также срок годности имплантата. Использование шприца с открытым или смещенным защитным колпачком не допускается. Убедитесь в отсутствии пузырьков воздуха в шприце. Не используйте шприцы повторно; качество и стерильность шприца гарантируется только в ненарушенной упаковке.  НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! НЕ ХРАНИТЕ ВСКРЫТУЮ УПАКОВКУ! НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ШПРИЦ ДЛЯ НЕСКОЛЬКИХ ПАЦИЕНТОВ! Место инъекции следует обработать антисептическим раствором. Гиалуронат натрия несовместим с четвертичными соединениями аммония (растворы бензалкония хлорида), т.к. существует риск осаждения гиалуроновой кислоты в геле. Поэтому Гиалуформ® 1,8 % Филлер не должен контактировать с дезинфицирующими средствами, использующимися для стерилизации медицинского инструмента. Гиалуформ® 1,8 % Филлер вводят через иглу 30G .’’ в дерму или в подкожную клетчатку. Для правильного и безопасного использования Гиалуформ® 1,8 % Филлер необходимо правильно закрепить иглу на шприце: Держите адаптер шприца Luer-Lock, как показано на рисунке 1, другой рукой осторожно поверните наконечник против часовой стрелки. Снимите защитный колпачок, как показано на рисунке 2. Держите шприц и плотно установите входящую в комплект поставки иглу 30G .’’, как показано на рисунке 3. Крепко удерживая иглу, закрепите ее путем легкого вращения по часовой стрелке, как показано на рисунке 4. При введении Гиалуформ® 1,8 % Филлер шприц необходимо держать так, как показано на рисунке 5. Перед инъекцией осторожно нажмите на поршень шприца до образования небольшой капли на конце иглы. Каплю убрать. Шприц готов к использованию. Техника инъекции может быть различной в зависимости от глубины инъекции и количества вводимого вещества. Слишком поверхностное или избыточное введение имплантата может вызывать побледнение кожи в зоне инъекции. При побледнении следует немедленно прекратить введение имплантата и произвести массаж кожи до восстановления ее нормального цвета. Для коррекции морщин можно применять линейную технику, выполнять серию точечных инъекций или комбинировать эти два метода. Контролируйте глубину введения. Глубина введения должна быть не поверхностнее средних слоев дермы. Рекомендуется вводить Гиалуформ® 1,8 % Филлер при медленном извлечении иглы из кожи. Несоблюдение указанного требования может привести к опасности срыва иглы. Инъекцию следует остановить непосредственно перед извлечением иглы из кожи во избежание более поверхностного введения имплантата в месте инъекции. Количество вводимого имплантата зависит от глубины дефекта, подлежащего коррекции. Следует выполнить массаж места коррекции для равномерного распределения геля в области введения. В каждую зону коррекции рекомендуется вводить не более 2 мл материала за одну процедуру. Если игла закупорена, не повышайте давление на поршень шприца, а прекратите введение и замените иглу. После первой процедуры могут потребоваться дополнительные имплантации Гиалуформа® 1,8 % Филлер для достижения необходимой степени коррекции. Внимание! Для конечного результата процедуры чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение Гиалуформа® 1,8 % Филлер могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством и прошедшие специальное обучение по технике введения. Меры предосторожности: Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении инъекций. При несоблюдении правил асептики и антисептики возможно развитие инфекционных осложнений. Не вводить в кровеносные сосуды, кости, связки, сухожилия или мышцы, родимые пятна, область подвижного нижнего века. Гиалуформ® 1,8 % Филлер нельзя смешивать с другими инъекционными препаратами, а также нельзя применять в сочетании с любым другим инъецируемым имплантатом, за исключением Гиалуформ® Филлер. Для достижения оптимальных результатов рекомендуется применять различные сочетания Гиалуформ® Филлер и Гиалуформ® Ревитафиллер. Имплантат нельзя вводить в зоны с ранее инъецированным постоянным имплантатом. Гиалуформ® 1,8 % Филлер не рекомендуется применять у пациентов с завышенными ожиданиями от процедуры. Пациентов следует информировать о том, что зону инъекции не следует подвергать интенсивному нагреву на солнце или в солярииили сильному охлаждению до исчезновения первоначального отека и покраснения. Не рекомендуется пользоваться декоративной косметикой на протяжении 12 часов после инъекции. При проведении процедуры инъекционной имплантации существует потенциальный риск непреднамеренного введения материала в кровеносные сосуды кожи, что может привести к окклюзииконечных ветвей артерий с соответствующими последствиями, в т.ч. и развитием некроза. Необходимо соблюдать объем и правила введения филлера. Развитие гранулем и некроза при примененииГиалуформ® 1,8 % Филлер до настоящего времени не наблюдалось. Курс: 3-5 процедур: 1 раз в 3 недели. Затем 2 процедуры: 1 раз в 3-4 недели. Поддерживающие процедуры: 1 раз в 1,5-2 месяца. Взаимодействие с другими препаратами: Введение Гиалуформ 1,8% Филлер Нормал в сочетании с другими медицинскими изделиями не исследовано. Примечания Условия хранения: Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +15 °С. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! НЕ ХРАНИТЕ ВСКРЫТУЮ УПАКОВКУ! НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ШПРИЦ ДЛЯ НЕСКОЛЬКИХ ПАЦИЕНТОВ. Рекламации и претензии по качеству медицинского изделия принимаются производителем. Номер Регистрационного Удостоверения : № ФСР 2010/06572 от 14.12.2012 г. ТУ 9398-004-58568834-2009