HYALUFORM® 2,5% Filler SubDerm - Гиалуформ 2,5% Филлер СабДерм

HYALUFORM® 2,5% Filler SubDerm - Гиалуформ 2,5% Филлер СабДерм

1

ПОСТАВЩИК: MARTINEX Group (http://www.Martinex.ru/) СТРАНА ПРОИЗВОДСТВА: Россия ФОРМА ВЫПУСКА: 1 мл шприц / 2 мл шприц ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА: Гиалуформ® 2,5 % Филлер является бесцветным, вязким гелем без механических примесей, который поставляется в стеклянном шприце. Предназначен для внутрикожного и подкожного введения. Гиалуформ® 2,5 % Филлер – уникальная форма гиалуроновой кислоты высокой очистки, получаемая путем бактериальной ферментации, стабилизированная методом твердофазной модификации. Материал не содержит животных белков. Гиалуроновая кислота является важным структурным компонентом кожи, соединительной ткани и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота отвечает за плотность тканей, осуществляет крайне важную функцию в трехмерной организации компонентов межклеточного матрикса и биологическую стимуляцию процессов естественного метаболизма. Гиалуроновая кислота оказывает выраженное увлажняющее и реструктуризирующее действие, создает в коже запас влаги и оптимальную среду для пролиферациии миграции фибробластов дермы. СОСТАВ: Кислота гиалуроновая стабилизированная (натриевая соль) 25 мг/мл, вода для инъекций. ПОКАЗАНИЯ: Коррекция глубоких морщин и складок (носогубные, губоподбородочные морщины). Восстановление потерянного объема мягких тканей различных областей (лобная, височная, скуловая, щечная, подбородочная, тыльная поверхность кистей). Коррекция слезной, нососкуловой, среднещечной борозд. Моделирование размера и формы носа. Моделирование мочек ушных раковин. Коррекция рубцовых изменений мягких тканей лица итела. Интимный филлинг. Зоны применения: лицо, декольте, кисти рук, внутренняя поверхность плеча, локти, передняя брюшная стенка, внутренняя поверхность бедра, интимная зона. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Общие: Острые инфекционные заболевания, лихорадочные состояния. Хронические заболевания в стадии декомпенсации. Обострение хронических заболеваний. Аутоиммунные заболевания или пациенты, получающие иммунотерапию в период проведения процедуры. Острые или хронические кожные заболевания в местах проводимых инъекций. Психические заболевания и состояния. Длительное лечение у стоматолога (протезирование зубов) в период проведения процедуры. Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса заживления. Возраст до 18 лет (без согласия родителей или лиц, их заменяющих). Повышенная чувствительность к препаратам гиалуроновой кислоты в анамнезе. Нарушение свертываемости крови: гемофилия. Сахарный диабет. Анафилактический шок в анамнезе. Беременность и лактация. Абсолютные: Склонность к образованию гипертрофических и келоидных рубцов. Перманентные филлеры в месте имплантации. Воспалительные явления и инфекционные процессы в предполагаемой зоне инъекций (акне, герпес, экзема и т.д.). Относительные: Нарушения целостности эпидермиса в зоне инъекций (например, постпиллинговый период и т.д.). Прием антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, ASS). Совместное применение с лазерной терапией, химическим пилингом кожи или дермабразией. Патологическая боязнь иглы. Завышенные ожидания пациента. Способ применения: Температура имплантата на момент введения должна быть +15-25 °С. После хранения в холодном помещении (холодильнике) или после перевозки в зимних условиях перед применением необходимо выдержать упаковки Гиалуформ® 2,5 % Филлер до достижения материалом желаемой температуры. До проведения процедуры врач и пациент подписывают бланк информированного согласия. До введения имплантата следует определить возможность введения имплантата данному пациенту и необходимость обезболивания путем местного применения крема с анестетиком или проведения инъекционной анестезии. Пациентов следует информировать о показаниях, ожидаемых результатах, противопоказаниях, мерах предосторожности и возможных побочных эффектах этой процедуры. Перед инъекцией проверьте целостность шприца, а также срок годности имплантата. Использование шприца с открытым или смещенным защитным колпачком не допускается. Убедитесь в отсутствии пузырьков воздуха в шприце. не используйте шприцы повторно; качество и стерильность шприца гарантируется только в ненарушенной упаковке. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! НЕ ХРАНИТЬ ВСКРЫТУЮ УПАКОВКУ! НЕ ИСПОЛЬЗовать ШПРИЦ ДЛЯ НЕСКОЛЬКИХ ПАЦИЕНТОВ! Место инъекции следует обработать антисептическим раствором. Гиалуронат натрия несовместим с четвертичными соединениями аммония (растворы бензалкония хлорида), т. к. существует риск осаждения гиалуроновой кислоты в геле. Поэтому Гиалуформ® 2,5 % Филлер не должен контактировать с дезинфицирующими средствами, использующимися для стерилизации медицинского инструмента. Гиалуформ® 2,5 % Филлер вводят через иглы 22G-25G .’’ или канюли 18G-25G в подкожную клетчатку или нанад-костнично. Подбор инъекционной иглы или канюли определяется врачом индивидуально в зависимости от зоны введения, состояния кожи и особенностей пациента. Для правильного и безопасного использования Гиалуформ® 2,5 % Филлер необходимо правильно закрепить иглу на шприце:  Держите адаптер шприца Luer-Lock, как показано на рисунке 1, другой рукой осторожно поверните наконечник против часовой стрелки.  Снимите защитный колпачок, как показано на рисунке 2.  Держите шприц и плотно установите иглу, как показано на рисунке 3.  Крепко удерживая иглу, закрепите ее путем легкого вращения по часовой стрелке, как показано на рисунке 4. При введении Гиалуформ® 2,5 % Филлер шприц необходимо держать так, как показано на рисунке 5. Перед инъекцией осторожно нажмите на поршень шприца до образования небольшой капли на конце иглы. Каплю убрать. Шприц готов к использованию. Техника инъекции может быть различной в зависимостиот глубины инъекции и количества вводимого материала. Инъекции могут выполняться линейной техникой, болюсным введением, или комбинировать эти два метода. Контролируйте глубину введения. Глубина введения должна быть в поверхностный слой гиподермы или нанадкостнично. Рекомендуется вводить Гиалуформ® 2,5 % Филлер при медленном извлечении иглы из кожи. Несоблюдение указанного требования может привести к опасности срыва иглы. Инъекцию следует остановить непосредственно перед извлечением иглы из кожи во избежание более поверхностного введения имплантата в месте инъекции. Количество вводимого имплантата зависит от глубины дефекта, подлежащего коррекции. Следует выполнить массаж места коррекции для равномерного распределения геля в области введения. В каждую зону коррекции рекомендуется вводить не более 2 мл материала за одну процедуру. Если игла закупорена, не повышайте давление на поршень шприца, а прекратите введение и замените иглу. После первой процедуры могут потребоваться дополнительные имплантации Гиалуформ® 2,5 % Филлер для достижения необходимой степени коррекции. Внимание! Для конечного результата процедуры чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение Гиалуформ® 2,5 % Филлер могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством и прошедшие специальное обучение по технике введения. Меры предосторожности: Следует соблюдать правила асептики и антисептики привыполнении инъекций. При несоблюдении правил асептики и антисептики возможно развитие инфекционных осложнений. Не вводить в кровеносные сосуды, кости, связки, сухожилия или мышцы, родимые пятна, область подвижного нижнего века. Гиалуформ® 2,5 % Филлер нельзя смешивать с другимиинъекционными препаратами, а также нельзя применять в сочетании с любым другим инъецируемым имплантатом, за исключением Гиалуформ® Филлер. Для достижения оптимальных результатов рекомендуется применять различные сочетания имплантатов линии Гиалуформ® Филлер. Имплантат нельзя вводить в зоны с ранее инъецированным постоянным имплантатом. Гиалуформ® 2,5 % Филлер не рекомендуется применять у пациентов с завышенными ожиданиями от процедуры. Пациентов следует информировать о том, что зону инъекции не следует подвергать интенсивному нагреванию на солнце или в солярии или сильному охлаждению до исчезновения первоначального отека и покраснения. Не рекомендуется пользоваться декоративной косметикой на протяжении 12 часов после инъекции. При проведении процедуры инъекционной имплантациисуществует потенциальный риск непреднамеренного введения материала в кровеносные сосуды кожи, что может привести к окклюзии конечных ветвей артерий с соответствующими последствиями, в т. ч. и развитием некроза. Необходимо соблюдать объем и правила введения филлера. Развитие гранулем и некроза при применении Гиалуформ® 2,5 % Филлер до настоящего времени не наблюдалось. Не проведено исследований последствий введения Гиалуформ® 2,5 % Филлер женщинам во время беременности илактации, а также детям. Взаимодействие с другими препаратами: Введение Гиалуформ 2,5% СабДерм в сочетании с другими медицинскими изделиями не исследовано. Условия хранения: Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +15 °С. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! НЕ ХРАНИТЕ ВСКРЫТУЮ УПАКОВКУ! НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ШПРИЦ ДЛЯ НЕСКОЛЬКИХ ПАЦИЕНТОВ. Рекламации и претензии по качеству медицинского изделия принимаются производителем. Номер Регистрационного Удостоверения : № ФСР 2010/06572 от 14.12.2012 г. ТУ 9398-004-58568834-2009