Имплантат внутридермальный ESTIART® Lidocaine

Имплантат внутридермальный ESTIART® Lidocaine

1

ПОСТАВЩИК: PANBIO PHARM (PBF) СТРАНА ПРОИЗВОДСТВА: Тайвань ОПИСАНИЕ: ESTIART® Lidocaine представляет собой прозрачный, однородный, вязкий гель, содержащий 20 мг/мл гиалуроновой кислоты неживотного происхождения и 3 мг/мл лидокаина гидрохлорида. Гиалуроновая кислота представляет собой природный полисахарид, который является важным структурным элементом кожи, подкожно-жировой клетчатки и соединительной ткани, а также синовиальных оболочек и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота входит в очень немногочисленную группу веществ, которые идентичны во всех живых организмах. ESTIART® Lidocaine поставляется в стеклянном шприце с одной одноразовой стерильной иглой 27G и одной одноразовой стерильной иглой 30G. Содержимое шприца стерилизуется путем автоклавирования. Это изделие предназначено только для одноразового применения. СОСТАВ: Гиалуронат натрия 20 мг/мл Лидокаина гидрохлорид 3 мг/мл Фосфатно-солевой буфер в достаточном количестве pH 6,8–7,5 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: Имплантат внутридермальный ESTIART® Lidocaine предназначен для использования с целью увеличения объема тканей лица и подходят для инъекций в де рмуна различную глубину. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: • Не рекомендуется вводить более 2 мл имплантата в одну зону. • Предоставляются одноразовые стерильные иглы 27G и 30G. Предполагается, что врач может выбрать подходящую иглу во время процедуры в зависимости от глубины морщин, предполагаемого места введения и переносимости боли пациентом. • Не допускается внутрисосудистое введение импланта. При введении в сосуды может возникнуть закупорка сосудов, ишемия и некроз. • В случае побледнения участка инъекции немедленно прекратите инъекцию и массируйте область инъекции до тех пор, пока она не приобретет нормальный цвет. • После инъекции пациенты должны избегать воздействия сильного тепла и сильного холода на обработанную область до тех пор, пока не разрешится первоначальный отек и покраснение. • После инъекции не проводите никаких процедур, которые могут усилить кожную реакцию, таких как лазерные процедуры или химический пилинг. Существует теоретический риск возникновения воспалительной реакции в месте инъекции. Это также относится к ситуации, когда ESTIART® Lidocaine вводят до полного заживления кожи после таких процедур. • Инъекционные процедуры связаны с риск ом инфицирования. Во время процедуры следует соблюдать правила асептики. • Не вводите изделие в участки активного заболевания, например, воспаления, инфекции или опухоли или рядом с ними. • Следует проявлять особую осторожность, когда область введения изделия находится в непосредственной близости от постоянно установленного имплантата или от таких уязвимых структур, как сосудисто-нервные пучки и другие жизненно важные структуры. • Инъекционные процедуры могут привести к реактивации латентной или субклинической инфекции  вируса герпеса. • Не применять у пациентов с нарушениями свертываемости крови или у пациентов, получающих тромболитики или антикоагулянты. • Как и при любой инъе кции, у пациентов, принимающих средства, влияющие на функцию тромбоцитов, например, аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать чрезмерные кровоподтеки или кровотечение в месте инъекции. • Пациенты с недостижимыми ожиданиями являются неподходящими кандидатами для процедуры. • Не использовать изделие со вскрытой или поврежденной упаковкой. • Не использовать изделие с истекшим сроком годности. • Не стерилизовать и не использовать изделие повторно. • C изделием должны работать только врачи, имеющие соответствующую подготовку и опыт, а также знания об анатомии в месте инъекции и вокруг него. • Исследования изделия ESTIART® Lidocaine с участием беременных и кормящих женщин, а также детей, не проводились. Следует соблюдать положения нормативных документов по проведению и использованию результатов проверки конкретной медицинской техники и медицинских инструментов. КУРС: • Уточняйте у специалиста  ПОКАЗАНИЯ: ESTIART® Lidocaine предназначен для применения с целью коррекции морщин и увеличения губ. Его следует вводить в средний слой дермы. Включение в состав лидокаина гидрохлорида предназначено для уменьшения болезненных ощущений во время процедуры. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: •Не применять изделие у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуроновой кислоте. • Не применять изделие у пациентов с известной гиперчувствительностью к лидокаину или местным анестетикам амидного типа. • Не применять изделие у беременных или кормящих женщин. • Не применять изделие у де тей до 18 лет. • Не вводить филлер в зону, где имеется другой инъекционный или неинъекционный имплантат. • Не применять изделие у пациентов с нарушением свертываемости крови или у пациентов, принимающих тромболитические препараты или антикоагулянты ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ: • Препарат содержит лидокаин, в связи с этим не рекомендуется использовать в сочетании с лекарственными препаратами тормозящих или блокирующих метаболические процессы в печени (циметидин, бета-блокаторы и т.д.). ПРИМЕЧАНИЯ: Информация об иглах: Производитель: "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия. Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7086. (Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, в исполнении: KN-2713RB, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12° или Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, в исполнении: KN-3013RB, внешний диаметр иглы 30G (0,3 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12° Информация о шприце: Производитель: Becton Dickinson France S.A.S., Франция Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11237. В зависимости от варианта исполнения цвет упор для пальцев, поршня и штока разный, он соответствует цвету упаковок (коробок) изделия: - для имплантата внутридермального «ESTIART® Lidocaine» вариант исполнения: ESTIART® Lidocaine - синий. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Срок годности: 3 года при хранении в невскрытой оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 25 °С при влажности. Беречь от света, тепла и замораживания. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ: РЗН2024/22853